Engineering · Analyse d'explants
Analyse d'explants
L'examen d'un dispositif retiré d'un patient, avec ou sans complication : caractérisation des défaillances, dégradation du dispositif et retour d'expérience clinique.
Notre approche
Chaque dispositif explanté est une donnée
Notre objectif n'est pas d'évaluer uniquement des cas de matériovigilance, mais de proposer un service unique d'étude et de catégorisation des défauts pouvant affecter les dispositifs médicaux implantables, toutes spécialités chirurgicales confondues.
Tous les dispositifs explantés, qu'ils soient associés à une complication ou non, sont analysés dans le cadre d'un réseau européen de chirurgiens. Au fil des années, nous avons constitué l'une des plus grandes bases de données d'explants au monde.
1 800+
dispositifs médicaux implantables explantés analysés depuis la création de Gepromed
150+
explants vasculaires reçus en 2023
≈ 290
publications scientifiques nourries par ce travail
Cinq piliers
Ce sur quoi repose notre expertise
01
Sécurité patient
Mieux comprendre le vieillissement des matériaux pour améliorer la prise en charge des patients.
02
Matériovigilance
Des données objectives et robustes pour les autorités.
03
Accompagnement des fabricants
Aider à l'analyse des causes et à l'amélioration continue des dispositifs.
04
Expertise pluridisciplinaire
Une équipe d'experts cliniques et d'experts textiles.
05
Plateforme complète
De l'analyse macroscopique à microscopique, en passant par la radiographie.
Quels explants
Le vasculaire d'abord, et au-delà
Notre domaine de référence
Explants vasculaires
Le domaine où nous sommes aujourd'hui reconnus comme experts.
Aussi
Renfort pariétal et gynécologie
Notre expérience s'étend également aux dispositifs de renfort pariétal et aux dispositifs gynécologiques.
Sur mesure
Autres dispositifs
Au-delà de ces domaines, nous pouvons construire avec nos experts un projet adapté à vos besoins.
Le protocole
De la réception au rapport
Notre protocole d'analyse est certifié ISO 9001 depuis le 6 décembre 2012.
01
Référencement
Chaque explant est référencé dès sa réception.
02
Analyse macroscopique
Un premier examen du dispositif, avant lavage.
03
Analyses complémentaires
Sur demande : radiographie, histologie, études macroscopiques et microscopiques après lavage enzymatique.
04
Rapport détaillé
L'ensemble des constats, réunis dans un rapport.
Les moyens
Du macroscopique au microscopique
Radiographie, tomographie, microscopie, analyse de surface et histologie, sur un même plateau.
RadiographieFaxitron PathVision
Radiographie haute résolution pour l'imagerie détaillée des échantillons.
Micro-CTZEISS Xradia Context
Tomographie et imagerie 3D volumétrique interne.
Imagerie 3DKeyence VHX-7100
Reconstruction 3D haute résolution, de ×20 à ×2500.
MicroscopieZEISS SEM 300
Microscopie électronique à balayage pour l'analyse morphologique.
SurfaceKeyence VHX-S7000E + EA-300
Analyse des caractéristiques de surface.
HistologieHistologie
Analyse histologique de sections biologiques et tissulaires.
Ces équipements, sauf le micro-CT, se réservent aussi pour vos propres campagnes : voir la page Location d'équipements →
Nous envoyer un explant
Un flacon, une fiche, une adresse
- Placez l'échantillon dans un flacon scellé contenant 10 % de formol (environ 4 % de formaldéhyde).
- Joignez la fiche de recueil de données : télécharger la fiche (FR, PDF) · clinical data sheet (EN, PDF)
- Expédiez-le à Gepromed :
Bâtiment d'anesthésiologie
4 rue Kirschleger, 67085 Strasbourg Cedex
Plus de kit de transport ? Écrivez-nous à explant@gepromed.com avec votre adresse postale professionnelle : nous vous envoyons flacons et fiches.
Au-delà des explants
Faire analyser un autre échantillon
Optique, radiographique et tomographique : notre parc d'imagerie peut s'adapter à des dispositifs médicaux, à des matériaux industriels ou à des projets de recherche issus d'autres domaines, dès lors que nos technologies répondent au besoin de l'analyse.
FAQ
Questions fréquentes
L'examen d'un dispositif retiré d'un patient, avec ou sans complication. L'analyse porte sur la caractérisation des défaillances, la dégradation du dispositif et le retour d'expérience clinique. Elle s'appuie sur l'imagerie radiographique et tomographique, la microscopie, l'analyse de surface et l'histologie.
Non. Tous les dispositifs explantés, associés à une complication ou non, sont analysés.
Nous sommes aujourd'hui reconnus comme experts dans le domaine des explants vasculaires, mais notre expérience s'étend également aux dispositifs de renfort pariétal et aux dispositifs gynécologiques. Au-delà de ces domaines, nous pouvons construire, avec nos experts, un projet sur mesure adapté à vos besoins spécifiques.
Oui, tout à fait envisageable, à condition que nos technologies répondent au besoin de l'analyse de l'échantillon.
Nous confier un explant
Un dispositif explanté à analyser
- Ce que nous analysons
- Tout dispositif explanté, associé à une complication ou non.
- Ce que vous recevez
- Un rapport avec des photos et des observations.
- Délai
- 10 jours à compter de la réception de l'explant.
Demande sans engagement. Notre équipe vous recontacte pour confirmer la disponibilité et établir un devis.