Qualité

La présente politique qualité est diffusée sous l'indice de révision F daté du 17 février 2026.

GEPROMED est une organisation à but non lucratif dédiée à l'expertise et à la recherche sur les dispositifs médicaux dans toutes les disciplines médico-chirurgicales (vasculaire, ophtalmologie, neurochirurgie, orthopédie, chirurgie de la main, urologie, chirurgie digestive, gynécologie, etc.).

Son histoire d'activité et ses réalisations scientifiques en font un acteur reconnu à l'international. L'organisation a en effet la particularité de se positionner au carrefour entre les académiques (mécanique, textile, informatique et mathématiques) et les cliniciens, ce qui lui confère une dimension pluridisciplinaire. Notre ambition est de faire de GEPROMED un acteur clé dans ses domaines d'expertise, qui sont :

• L'analyse des dispositifs médicaux implantables, non implantés ou explantés,
• L'expertise et les essais pour le compte des fabricants, afin d'évaluer la performance mécanique des dispositifs médicaux et des matériaux qui les composent,
• Le développement de projets innovants et d'études cliniques,
• La conception et la mise en œuvre de programmes de formation pour les professionnels de santé. Ces formations s'inscrivent dans une dimension de gestion du risque, car elles reposent essentiellement sur la pratique et l'utilisation de simulateurs dans un environnement médico-technique.

Notre structure est certifiée Qualiopi pour la catégorie « actions de formation » depuis 2022.

La structure dispose de ses propres équipements et d'instruments spécifiques. Dans ce contexte, la mise en œuvre d'un système qualité efficace et opérationnel conforme aux critères ISO 9001 pour l'ensemble des plateformes, et ISO 13485 pour la conception et la réalisation des essais, nous permet de :

• Développer un positionnement et une offre répondant aux exigences de tous les acteurs de notre chaîne de valeur,
• Produire des prestations conformes,
• Accroître et sécuriser nos compétences et nos moyens d'action.

Cette politique est cohérente avec la stratégie et les valeurs de GEPROMED :

• Éthique et humaniste : promouvoir des soins sûrs pour les patients, par la prévention des risques,
• Indépendance et transparence,
• Ouverture et partage.

Elle intègre l'engagement de satisfaire à l'ensemble des exigences et de maintenir et améliorer en continu l'efficacité du système de management de la qualité. Elle comprend également l'engagement de se conformer à la législation applicable en matière de protection des données, en sensibilisant les collaborateurs au Règlement général sur la protection des données (RGPD), en mettant en place des procédures internes adaptées et en assurant la sécurité des données personnelles traitées (recherche, expertise, formation, gestion administrative, etc.). Elle est ensuite déclinée en objectifs et indicateurs pour chaque processus.

Cette politique est communiquée à l'ensemble des collaborateurs. Elle fait partie de notre formation interne sur le système de management de la qualité. Sa compréhension est régulièrement vérifiée par la Responsable Qualité, lors des entretiens annuels et des audits internes. Des revues de direction semestrielles vérifient que la politique qualité est constamment à jour et peuvent fixer de nouveaux objectifs en fonction de l'évolution de l'environnement (économique, technique, réglementaire, exigences, climat, etc.).