Engineering · Plateforme de tests
Des essais mécaniques sur tout type de produit, matériau et biomatériau
De l'essai normatif au banc conçu pour votre dispositif : le protocole part de votre question, pas d'un catalogue.
Les moyens
Trois machines, ce qu'elles mesurent et sur quoi
De nombreuses capacités d'essai, applicables à tout type d'échantillon.
MTS Insight 50 kNCe qu'elle mesure
Traction, compression, arrachement, résistance de sutures, allongement à la rupture. Jusqu'à 50 kN.
Sur quoi
Textiles, films, polymères, métaux, assemblages, dispositifs finis.
BlockwiseCe qu'elle mesure
Force radiale, résistance à l'écrasement, compliance, cycles de sertissage et d'expansion. Température contrôlée jusqu'à 37 °C, diamètre jusqu'à 60 mm.
Sur quoi
Tout dispositif tubulaire ou expansible.
Modèle
Model TTR2 with Twin-Cam Station RLU248
TA Instruments ElectroForceCe qu'elle mesure
Fatigue statique et dynamique, jusqu'à 999 999 999 cycles.
Sur quoi
Tout échantillon soumis à des sollicitations cycliques.
Notre domaine de référence
Applications vasculaires
Le vasculaire est le domaine où nous travaillons depuis le plus longtemps, avec les protocoles et les repères qui vont avec.
Ce que ces machines font au quotidien sur un dispositif vasculaire
Les essais ci-dessous sont ceux que nous menons le plus souvent, seuls ou en série sur une même conception.
- Traction longitudinale et circonférentielle sur prothèses textiles.
- Résistance à l'arrachement de suture sur prothèse et sur anastomose.
- Force radiale et résistance à l'écrasement des stents et endoprothèses, à 37 °C sous pression physiologique simulée.
- Fatigue pulsatile en conditions cliniquement représentatives.
Ces essais suivent les recommandations des normes :
- ISO 7198, Cardiovascular implants and extracorporeal systems, Vascular prostheses, Tubular vascular grafts and vascular patches.
- ISO 25539, Cardiovascular implants, Endovascular devices.
Sur mesure
Un banc conçu pour votre dispositif
Nous concevons des bancs d'essai sur mesure, en lien étroit avec le client, pour évaluer des performances innovantes ou simuler des conditions extrêmes d'usage : des situations que les essais normatifs standards ne couvrent pas.
- Nos essais servent d'abord la conception : comparer deux options, situer une limite, optimiser un produit.
- Pour un dispositif médical, les données peuvent nourrir le dossier technique du fabricant, qui en reste responsable.
- Un interlocuteur unique, du protocole au rapport.
Location
Le parc, à réserver pour vos propres campagnes
Les machines de la plateforme se réservent aussi pour vos propres campagnes, sur place.
MTS Insight 50 kN, Blockwise, TA Instruments ElectroForce et le parc d'imagerie, sauf le micro-CT : voir la page Location d'équipements →
FAQ
Questions fréquentes
Pas au sens des essais conduits sur l'animal ou chez l'être humain : Gepromed ne mène pas ces études. Notre plateforme réalise des essais sur les dispositifs eux-mêmes, traction, force radiale et fatigue, ainsi que l'analyse de dispositifs explantés.
Le règlement (UE) 2017/745, annexe II, point 6.1 a), range parmi les données précliniques « les résultats d'essais, tels que des essais d'ingénierie, en laboratoire, des simulations, et des essais sur des animaux ». Les essais mécaniques réalisés sur nos bancs relèvent de la première catégorie.
Oui, toutes nos études sont définies lors d'une consultation collaborative, sans frais ni obligation.
Oui, nous fournissons volontiers des accords de non-divulgation (NDA) pour tous nos services, y compris la consultation initiale.
Nous confier un essai
Vous avez conçu un produit, un matériau, un dispositif
- Ce que nous testons
- Tout produit, matériau ou biomatériau, sur machine normative ou sur banc dédié.
- Ce que vous recevez
- Un protocole écrit avec vous, puis un rapport d'essais exploitable dans votre dossier technique.
Certifié ISO 13485 et ISO 9001 depuis 2013.