Elle repose sur l'étude de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux, thérapies ou procédures médicales, en évaluant leur efficacité, leur sécurité et leur impact sur la santé des patients. Elle joue un rôle crucial dans l'avancement des connaissances médicales et permet le développement de nouvelles solutions thérapeutiques.
Gepromed, grâce à son implantation au cœur des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg et de part son étroite collaboration avec le service de chirurgie vasculaire, transplantation rénale et innovation, a pour vocation d’assurer un suivi de qualité des études du service ainsi que de soutenir tout chirurgiens et/ou industriel dans l’élaboration de ses investigations cliniques sur des dispositifs médicaux.
Ce que nous proposons
Gepromed propose ses services et conçoit des solutions spécifiques pour l’ensemble des acteurs du système de santé conformément au MDR EU 2017/745. Notre domaine d’expertise porte aujourd’hui principalement sur les dispositifs médicaux implantables (DMI) en chirurgie vasculaire. Nous assurons un vrai rôle de CRO pour vos projets cliniques en pré- et post marquage CE, sur une partie ou sur la totalité de votre étude :
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Définition des besoins et objectifs | Conception de l’étude | Soumissions réglementaires |
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Gestion de l’étude (contrôle qualité, facturation, respect des délais, etc.) | Analyses des données et rédaction des rapports |
Retrouvez ici le panel des prestations qui vous sont proposées par Gepromed.
N'hésitez pas à nous contacter à l'adresse : recherche.clinique@gepromed.com, un expert prendra rapidement contact avec vous.
L’équipe
Nina RAMON (Technicienne d’étude clinique, TEC) : rattachée à 100% au service de chirurgie vasculaire, elle est garante de la mise en application des études au service conformément au protocole validé par les instances règlementaires. Elle assure le suivi des patients, la collecte des données, la mise à jour des documents investigateurs et sera votre interlocutrice principale lors des visites de monitoring.
Manon RUHLMANN (Attachée de recherche clinique, ARC, et coordinatrice) : en étroit lien avec la cheffe de projet, elle participe activement au montage des projets et au respect des lois et règlements applicables à vos projets (RDM EU 2017/745, norme ISO 14155, BPC). Elle sera garante du suivi administratif et logistique des centres participant à l’investigation en réalisant les visites de mise en place, de monitoring et de clôture.
Laura ROTH (Cheffe de projet) : elle sera votre interlocutrice principale dans l’amorçage du projet en identifiant vos besoins, en guidant pour classifier votre projet et vous en vous proposant un plan d’action adapté. Sous votre supervision, elle assurera la conception du dossier règlementaire et la gestion de projet dans sa globalité pour répondre à l’objectif fixé et aux exigences réglementaires (RDM EU 2017/745, norme ISO 14155, BPC).