Historique et objectifs

La plateforme de tests du Gepromed a été créée en 2009 sur le site des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS). Elle est le fruit d'une collaboration entre le LPMT (Laboratoire de Physique et de Mécaniques Textiles) de l'Université de Haute Alsace et les HUS. La plateforme vise à satisfaire deux objectifs principaux : la prestation de services et l'innovation.

La prestation de services

La première étape consiste à offrir aux fabricants de dispositifs médicaux implantables (DMI) une plateforme technique indépendante pour évaluer les performances mécaniques des DMI ou des matériaux qui les constituent. Pour ce faire, la plateforme fournit un service à 2 niveaux :

  • Réaliser des essais standard principalement sur des matériaux textiles (ISO 7108) ou des implants vasculaires (ISO 25539). Mais tout autre type de test peut être envisagé en accord avec le client et selon la faisabilité.
  • Soutenir la conception de nouveaux tests. Dans ce contexte, GEPROMED apporte son expertise issue de la collaboration des chercheurs et des cliniciens pour proposer à tout type de structure (y compris les Start-ups) la conception de configurations de tests ou de bancs d'essais spécifiques. L'objectif est de pouvoir tester des performances qui ne figurent pas forcément dans les normes.

Depuis 2013, ces deux activités sont réalisées sous certification ISO 13485 et ISO 9001. A travers ces activités, GEPROMED se distingue des autres laboratoires par le fait que sa vocation première est d'accompagner tout type de prestation à travers une fonction de conseil. L'objectif n'est pas de réaliser des essais à grande échelle, mais plutôt d'identifier avec le client les limites et les mécanismes potentiels de dégradation des matériaux et dispositifs testés afin d'optimiser leur conception.

Innovation

Un deuxième objectif de la plateforme est de servir d'outil de soutien à l'innovation dans le domaine des dispositifs cardiovasculaires. Les équipements sont alors utilisés dans le cadre de travaux de recherche académique de niveau Master (6 thèses soutenues) ou Doctorat (1 thèse soutenue, 3 thèses en cours) qui donnent lieu à la rédaction de publications scientifiques. Ces travaux sont souvent interdisciplinaires puisqu'ils impliquent à la fois des chercheurs et des cliniciens, qui se transmettent mutuellement leur expertise. Des collaborations avec des laboratoires de recherche internationaux ont également été mises en place (Tunisie, Italie, USA, Canada). Les étudiants peuvent ainsi être accueillis pour des périodes de stage allant de 2 à 3 mois au sein de la structure.

Cette activité d'innovation n'est pas dissociée de la prestation de services décrite ci-dessus puisqu'elle conduit à la production de connaissances et contribue ainsi à nourrir l'expertise reconnue de Gepromed dans le domaine des dispositifs cardiovasculaires. La transposition de cette expertise à l'étude d'autres DMI (prothèses pariétales, etc.) est en cours de développement.

Équipements :

  • Testeur d'extension (MTS)
  • Tête d'essai de fatigue (BOSE)
  • Testeur de force radiale de stents (BLOCKWISE)
  • Colonne de mesure de perméabilité
  • Microscopes (KEYENCE)
  • Microscopes optiques (KEYENCE)

Certifications

La plateforme permet de réaliser des tests selon les normes ISO 7198 relative aux prothèses vasculaires textiles et ISO 25539 relative aux implants cardiovasculaires.

Partenaires industriels

Au cours des 10 dernières années, l'expertise de GEPROMED a été mise au service de grandes entreprises dans le domaine des DMI (Perouse Medical, Vygon, W.L. Gore, Lemaitre Vascular) mais aussi de start-ups (Endonov, Endalis, IdNest) pour un total d'environ 400 000€ de chiffre d'affaires.